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凱卓科技2月28日訊 備受期待的醫(yī)療器械注冊人制度改革的首個(gè)落地產(chǎn)品產(chǎn)生了。 2月8日，上海遠(yuǎn)心醫(yī)療科技有限公司（簡稱“遠(yuǎn)心醫(yī)療”）的單道心電記錄儀獲得由上海市藥監(jiān)局頒發(fā)的
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凱卓科技2月28日訊 根據(jù)國家食藥監(jiān)總局?jǐn)?shù)據(jù)，2017年醫(yī)療器械市場延續(xù)了近幾年的高增長趨勢。2011-2016年中國醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療器械行業(yè)收入的年平均復(fù)合增長率高達(dá)20.7%，遠(yuǎn)高于全球3%左
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凱卓科技2月26日訊 2月24日，CFDA發(fā)布了《總局關(guān)于發(fā)布人表皮生長因子受體（EGFR）突變基因檢測試劑等4項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2018年第36號）》。 通告稱，為加強(qiáng) 醫(yī)療器械
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凱卓科技3月7日訊 3月6日，黑龍江省衛(wèi)生計(jì)生委在公共資源交易網(wǎng)上對以下7家械企予以通報(bào)。同時(shí)對其他相關(guān)企業(yè)再次提出明確規(guī)定以及相關(guān)處罰措施。 通報(bào)稱，據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映，以下
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凱卓科技2月28日訊 植介入醫(yī)療器械包括了心血管支架、藥物洗脫球囊、骨科植入物、生物瓣膜等醫(yī)用高值耗材，是目前醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)發(fā)展迅速，也是市場空間巨大的類別。 根據(jù)CFDA發(fā)
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凱卓科技2月28日訊 醫(yī)用耗材捆綁設(shè)備銷售，2018年已有處罰案例曝光。 本月初，山東省濟(jì)南市工商局公示公告，濟(jì)南市的一家 醫(yī)療器械 經(jīng)營 企業(yè) 因?yàn)椤?醫(yī)藥 購銷中的商業(yè)賄賂”行為
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